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15
2026-02
从合规到成本透明:科瑞森助力全球OEM决胜中国PCBA+Box Build市场
对于医疗及工业电子领域的全球原始设备制造商(OEM)来说,在中国落地印刷电路板组件(PCBA)及整机装配(Box Build)本土化生产,早已不是“可选项”,而是关乎企业长远发展的战略必修课。
2026-02-15
26
2026-01
去垂直化:聚焦核心,而非掌控全工序,方能制胜市场
在技术迭代加速、产业链分工愈发精细的时代,不少企业仍困在“掌控每一道生产工序”的迷思中。而去垂直化——聚焦核心竞争力,将非核心环节外包给专业合作伙伴,已成为高增长企业降本增效、提升竞争力的战略选择。
2026-01-26
31
2025-12
ISO13485 vs. GMP:医疗器械 MAH 委托生产的核心考量
根据《医疗器械注册管理办法》,中国推行医疗器械注册人 / 备案人(MAH,Marketing Authorization Holder)制度。该制度允许医疗器械注册人(即持证人)与生产企业分离,提升了行业灵活性,同时也对注册人的责任与管理能力提出了更高要求。对于计划寻找中国医疗器械 MAH 委托生产合作伙伴的 OEM 企业而言,供应链合规是项目成败的核心基石,而 ISO13485 与 GMP 两项合规认证,必然会成为资质评估的重中之重。
2025-12-31
16
全球医疗 / 工业原始设备制造商在中国本地化 PCBA 生产面临的四大核心挑战及解决方案
将印刷电路板组装(PCBA)制造业务本地化至中国,能为企业带来显著的成本效益与供应链灵活性优势。然而,对于全球医疗和工业原始设备制造商(OEM)而言,这一战略转型往往暗藏诸多高风险隐患,稍有不慎便会影响产品品质、延误上市周期。凭借我在中国电子制造服务(EMS)领域二十余年的行业经验,我亲眼见证了许多本地化项目的失败症结。问题的核心往往并非单位产品价格,而是合规缺失、质量文化薄弱以及安全风险所引发的隐性成本。唯有提前识别这些挑战,才能避免其演变为致命的运营危机。
2025-12-16